医療機器販売業・貸与業関係

ページ番号1067595　更新日令和5年12月14日

医療機器販売業・貸与業関係の申請・届出様式です。
岩手県の保健所に申請を行う際に使用してください。

なお、事前相談の予約や、各手続きにあたり御不明な点がある場合は、担当まで御連絡ください。
御来庁の際は、担当者が調査等で不在のこともありますので、お手数ですが、事前に担当者に日時を調整（予約）の上、お越しいただきますようお願いします。

また、盛岡市内の医療機器販売業・貸与業に係る許可手続き等については、盛岡市保健所指導予防課（電話019-603-8302）へお問い合わせください。

盛岡市保健所指導予防課　ホームページ（外部リンク）

問い合わせ窓口

○県央保健所　環境衛生課（電話019-629-6583　所管地域：八幡平市、滝沢市、雫石町、葛巻町、岩手町、紫波町、矢巾町）
○中部保健所　環境衛生課（電話0198-41-3276　所管地域：花巻市、北上市、遠野市、西和賀町）
○奥州保健所　環境衛生課（電話0197-48-2423　所管地域：奥州市、金ケ崎町）
○一関保健所　環境衛生課（電話0191-34-4691　所管地域：一関市、平泉町）
○大船渡保健所　環境衛生課（電話0192-27-9923　所管地域：大船渡市、陸前高田市、住田町）
○釜石保健所　環境衛生課（電話0193-27-5523　所管地域：釜石市、大槌町）
○宮古保健所　環境衛生課（電話0193-64-2218　所管地域：宮古市、山田町、岩泉町、田野畑村）
○久慈保健所　環境衛生課（電話0194-66-9681　所管地域：久慈市、洋野町、普代村、野田村）
○二戸保健所　環境衛生課（電話0195-23-9219　所管地域：二戸市、軽米町、一戸町、九戸村）

高度管理医療機器等販売業・貸与業新規許可申請

新規許可申請の際には、建物等の工事に着工する前に、図面等をお持ちになり事前相談を行ってください。

事前相談がなく、基準を満たさない施設の場合、許可になりませんので御注意ください。

手数料は31,700円です。（令和5年4月1日現在。納付方法：岩手県収入証紙）

【添付書類】
1.医療機器販売業・貸与業の構造設備の概要（別紙様式）
2.営業所の周辺地図
3.申請者が法人のときは、登記事項全部証明書（発行日から6か月以内のもの）
4.営業所管理者の使用関係を証明する書類（別紙様式参考）
5.営業所管理者の資格を証する書類（医師・歯科医師・薬剤師免許証、講習受講修了証、卒業証明書及び単位取得証明書等）

管理医療機器等販売業・貸与業新規届出

管理医療機器を販売・貸与する場合には、あらかじめ届出を行ってください。

【添付書類】
1.医療機器販売業・貸与業の構造設備の概要（別紙様式）（プログラム特定管理医療機器のみを取り扱う営業所の場合は不要です。）
2.営業所の周辺地図
3.特定管理医療機器を販売又は貸与する営業所の場合は、営業所管理者の資格を証する書類（医師・歯科医師・薬剤師免許証、講習受講修了証、卒業証明書及び単位取得証明書等）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請

許可更新申請は、有効期間満了の1か月前までに行ってください。

手数料は14,000円です。（令和5年4月1日現在。納付方法：岩手県収入証紙）

【添付書類】
1.医療機器販売業・貸与業の構造設備の概要（別紙様式）
2.許可証（原本）

変更届

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可又は管理医療機器販売業・貸与業の届出事項に変更が生じたときは、変更事由が発生した日から30日以内に届出を提出してください。

【添付書類】
　変更事項により異なります。詳しくは下記一覧表を御覧いただくか、担当へお尋ねください。

変更事項等の一覧表について

変更事項ごとに、変更届提出時期と添付書類を取りまとめた一覧表です。

休止・廃止・再開届

営業所を休止・廃止・再開したときは、当該事由が発生した日から30日以内に届出を提出してください。

【添付書類】
　許可証（原本）　（高度管理医療機器等販売業・貸与業の廃止の場合のみ添付）

休止・廃止・再開届（Word 16.6KB）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証書換え交付申請

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証の記載事項に変更があり、許可証の書換えを希望するときに提出してください。

手数料は2,400円です。（令和5年4月1日現在。納付方法：岩手県収入証紙）

【添付書類】
　許可証（原本）

許可証書換え交付申請書（Word 16.2KB）

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証再交付申請

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証を汚損・紛失したことにより、許可証の再交付を申請するときに提出してください。

手数料は3,300円です。（令和5年4月1日現在。納付方法：岩手県収入証紙）

【添付書類】
　許可証（原本）　（汚損の場合のみ）

許可証再交付申請書（Word 15.9KB）

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このページに関するお問い合わせ

保健福祉部　健康国保課　薬務担当
〒020-8570　岩手県盛岡市内丸10-1
電話番号：019-629-5467　ファクス番号：019-629-5474
お問い合わせは専用フォームをご利用ください。